公司新闻-安徽东方帝维生物制品股份有限公司

热烈祝贺东方帝维通过新版兽药GMP检查验收

浏览量:216发布时间:2022-04-02

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20222月25日至27日,受安徽省农业农村厅邀请,由中国兽医药品监察所专家组一行5人,对东方帝维公司进行新版兽药GMP现场检查验收,公司董事长张星、总经理李彬以及各部门主要负责人参加了此次验收工作。安徽省农业农村厅和亳州市农业农村局领导全程陪同。

专家组首先听取了公司兽药GMP运行实施情况汇报,我公司质量负责人从公司概况、产区布局、生产设备设施管理、机构与人员、生产管理、质量管理等方面作出汇报。随后,专家组通过现场检查考核、文件及资料审阅、座谈提问等方式,对我公司的生产车间、设施设备、工艺流程、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件和软件进行了现场的检查验收。

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检查结束后,验收专家组对我公司新版兽药GMP运行管理工作给予高度评价,同时对公司未来发展提出更高的期许。后,通过综合评定,专家组一致认为安徽东方帝维生物制品股份有限公司此次申请验收的10条生产线【动态】细胞培养病毒灭活疫苗(含悬浮培养工艺)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗、胚培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(两条)、猪瘟活疫苗(兔源);【静态】细胞悬浮培养亚单位疫苗(含冻干制品)(与细胞悬浮培养病毒灭活疫苗共线)、细菌培养亚单位疫苗(含冻干制品)(与细菌灭活疫苗共线)符合新版兽药GMP要求,并宣布安徽东方帝维生物制品股份有限公司顺利通过新版兽药GMP验收。

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