农业部公告 第2415号（2家单位新兽药）
浏览量：657发布时间：2016-06-30
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽0501+0601）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册，新增靶动物犬和对虾监测期为3年，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年6月27日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽0501+0601） | 中牧实业股份有限公司、中国牧工商（集团）总公司 | 三类 | （2016）新兽药证字49号 | 注册 | 3年 |
银黄可溶性粉 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 | 三类 | （2007）新兽药证字32号 | 变更注册，性状由原“本品为棕黄色粉末”变更为“本品为浅黄色至棕黄色粉末”；变更含量测定方法；增加靶动物犬和对虾。 | 新增靶动物犬和对虾监测期为3年 |