农业部公告 第2411号(8家单位灭活疫苗2种兽药为新兽药)
浏览量:754发布时间:2016-06-17
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(北京)生物科技有限公司等8家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(1型,NM01株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年6月1日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(1型,NM01株) | 华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 | 二类 | (2016)新兽药证字42号 | 注册 | 4年 |
五味健脾颗粒 | 保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司 | 四类 | (2016)新兽药证字43号 | 注册 | / |