农业部公告 第2412号（13家单位活疫苗3种兽药为新兽药）
浏览量：78发布时间：2016-06-17
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京天邦生物科技有限公司等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年6月1日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株） | 南京天邦生物科技有限公司、兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所 | 三类 | （2016）新兽药证字42号 | 注册 | 3年 |
马波沙星 | 河北天象生物药业有限公司、湖北龙翔药业有限公司、潍坊康地恩生物制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司 | 二类 | （2016）新兽药证字43号 | 注册 | 3年 |
马波沙星注射液 | 保定阳光本草药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 | 二类 | （2016）新兽药证字44号 | 注册 | 3年 |