农业部公告 第2422号(新兽药注册目录)
浏览量：632发布时间：2016-07-19
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗（168株）增加规格变更注册。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年7月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY株） | 中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 | 二类 | （2016）新兽药证字51号 | 注册 | 4年 |
猪细小病毒病灭活疫苗（NJ株） | 国家兽用生物制品工程技术研究、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司 | 三类 | （2016）新兽药证字52号 | 注册 | 3年 |
猪支原体肺炎活疫苗（168株） | 南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所 | 二类 | （2007）新兽药证字10号 | 变更注册：增加规格50头份/瓶 | / |
附件：
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201607/t20160719_5210506.htm