农业部公告 第2417号（2家公司2种兽药再注册）
浏览量：662发布时间：2016-07-02
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的D-氯前列醇钠注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国维克有限公司等2家公司生产的氢化可的松醋丙酯喷剂等2种兽药产品在我国变更注册，并发布氢化可的松醋丙酯喷剂修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年6月27日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 |
国 别 | 进口兽药注册证书号 |
期限 | 备注 |
D-氯前列醇钠注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection | 西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A. |
西班牙 | （2016）外兽药证字27号 | 2016.06.27 - 2021.06.26 | 注册 |
猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗 Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated | （2016）外兽药证字28号 | 2016.06.27 - 2021.06.26 | 再注册 | ||
鸡传染性法氏囊病活疫苗（M.B.株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live (Strain M.B.) | 以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd. |
以色列 | (2016) 外兽药证字29号 | 2016.06.27 - 2021.06.26 | 再注册 |
氢化可的松醋丙酯 喷剂 Hydrocortisone Aceponate Spray | 法国维克有限公司 Virbac S.A. |
法国 | (2013) 外兽药证字27号 | 2013.04 - 2018.03 | 变更注册：变更质量标准，增加规格31ml/瓶 |
葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉 Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder | 硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc., Lincoln,USA |
美国 | （2012） 外兽药证字59号 | 2012.09 - 2017.08 | 变更注册：生产企业名称由” 辉瑞公司Pfizer Inc.”变更为“硕腾公司Zoetis Inc.”。生产厂名称由“辉瑞动物保健品有限公司Pfizer Animal Health, A Division of Pfizer, Inc.”变更为“硕腾公司美国林肯生产厂Zoetis Inc., Lincoln, USA” |